发布时间:2026-06-04浏览:10次
在多肽类药物工业化生产与药品质量管控环节中,醋酸常作为合成原料、pH调节剂与有机溶媒投入生产,原料残留的醋酸根会直接影响药品用药安全性,因此药物中醋酸根残留定量检测已是药企、第三方实验室质控刚需。离子色谱凭借灵敏度高、结果精准、重复性优异的技术优势,成为药物中无机、有机酸根残留检测的优选方案。此前行业多采用进口机型开展醋酸根检测,如今国产AT-1100台式一体化离子色谱仪,可完美落地多肽药物醋酸根残留全套检测方案,满足药企日常检验、研发质控需求。

参考多肽药物醋酸根检测实验标准,依托AT-1100设备性能参数可搭建成熟检测方法。该仪器搭载PEEK高压低脉冲恒流泵,可选配自动进样模块,流量可稳定设置1.0mL/min,匹配原实验流速条件;控温柱温箱温控区间覆盖室温~60℃,可精准恒定30℃实验柱温,温控精度±0.01℃,规避温度波动带来的数据偏差;标配控温双极电导检测器,仪器线性≥0.999,和原实验r=0.9997的线性水准高度适配,整机检测限≤1ppb(以Cl⁻计),完全覆盖醋酸根50~150ppb线性检测区间。经实际方法验证,采用AT-1100检测多肽药物醋酸根,线性、精密度、加标回收率各项指标均可满足药典验收标准。
作为台式一体化整机,AT-1100整合电动进样阀、恒流泵、电导检测器、抑制器、分离柱全核心单元,整机结构紧凑节省实验室占地。设备配套专属色谱工作站,单套软件统一管控仪器运行与数据处理,告别多软件分立操作的繁琐,同时软件数据库存储数据可满足医药行业GMP认证归档要求。模块化硬件设计便于部件检修更换,有效降低实验室运维成本;仪器支持按需升级,更换安培检测器即可拓展特殊阴离子、糖类组分检测,除医药化工领域外,还可适配环境监测、食品检测、疾控检验、高校科研等多场景离子分析工作。
从进口设备依赖到国产仪器落地质控实验,艾塔AT-1100离子色谱仪以过硬性能,为医药行业药物溶剂残留检测提供高性价比国产解决方案。
国内离子色谱厂家电话:4000027510
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