发布时间:2026-10-15浏览:16次
2026 年度八部门联合开展的检验检测机构 “双随机、一公开” 监督抽查已进入收官阶段,本次抽查重点紧盯食品、危化品、医疗器械、进出口商品四大板块,严厉打击检测数据造假行为,对原始记录可追溯、仪器设备状态、能力验证结果提出严苛核查要求,存在问题的机构将面临追责、限期整改等处理措施国家。
从近年监督抽查反馈问题来看,液相色谱作为理化检测核心设备,很多机构出现的不合规并不完全是主观造假。部分实验室仪器长期高负荷运行,峰面积、保留时间重复性变差;工作站缺少完整审计追踪,修改参数、处理图谱没有操作留痕;仪器期间核查流于形式,未及时发现性能漂移,最终造成检测结果偏离,现场检查时被判定数据有效性存疑国家市场监...。尤其食品基质复杂样品、危化品中间体多组分检测,仪器稳定性不足,直接影响能力验证、盲样考核通过率。
某综合性第三方检测机构,业务覆盖食品、危化品检测,在本年度迎检自查过程中排查出风险点:原有设备长时间大批量进样,重复性波动偏大,软件操作日志记录不全,无法完整满足评审对数据溯源要求。机构经过盲样比对、方法学验证,引入AT‑LC3000、AT‑LC3500 两套液相系统。 AT‑LC3000承担常规项目大批量检测,满足日常样品筛查、能力验证盲样测试;AT‑LC3500合规版本,具备完整审计追踪功能,完整记录方法修改、积分调整、图谱处理全流程操作,适配 CMA、CNAS 评审要求,用于高风险危化品、医疗器械相关检测项目。两套设备配套技术团队协助完成仪器期间核查作业指导书编制,帮助实验室落实色谱仪器周期性性能核查,补齐自查短板。
对于检测机构,合规不是只靠一套软件,而是硬件性能、数据溯源管理、定期仪器核查、技术服务的整套闭环。硬件层面保障流量、进样重复性,降低系统本身带来的数据偏差;软件层面做到操作全程留痕,杜绝无记录修改;管理层面建立完善的期间核查、维护记录,所有内容可备查。临近抽查收官,各类检测机构都在开展收尾自查,把色谱类分析设备的性能核查、数据溯源功能纳入重点清单,能够有效降低现场抽查不合规风险,稳固实验室资质运行基础。 艾塔(江苏)科学仪器液相色谱厂家电话:4000027510